“患者是我们所做一切的核心。我们研究的重点是提高癌症患者的生存质量和长期生存率，并使癌症治愈成为可能。通过由转化科学提供支持的独特多学科方法，我们利用我们在肿瘤学和免疫肿瘤学（IO）研究方面的深厚科学经验，确定适合个体患者需求的新型治疗方法。”

——BMS（百时美施贵宝）

肺癌是全球癌症死亡的主要原因。肺癌的两种主要类型是非小细胞肺癌和小细胞肺癌。非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型之一，占肺癌的 85％。肺癌存活率取决于诊断时癌症的阶段和类型。对于诊断为转移性肺癌的患者，五年生存率约为5％。

 肺癌分类（NSCLC/SCLC）

2019年AACR年会上，BMS公布了纳武利尤单抗 （Nivolumab，Opdivo）作为2线疗法治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的4年生存结果。该结果汇集了CheckMate-017，-057，-063和-003四项临床研究数据（n=664例），结果发现：使用Opdivo先前接受过治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，四年总生存率（OS）达到14%！与此同时，在PD-L1≥1％与<1％的患者中，四年总生存率（OS）分别为19％和11％。

在CheckMate-017和-057两项3期试验的汇总分析中，Opdivo治疗患者的4年OS达到 14％，而接受多西他赛治疗的患者仅为 5%。此外，OS的探索性里程碑分析发现：使用Opdivo治疗6个月时出现完全或部分缓解的患者，四年生存率达到 58%，而使用多西他赛治疗的患者生存率仅有12％。在6个月时病情稳定的患者中，19％的患者接受Opdivo治疗四年后仍然存活，而使用多西他赛治疗的患者仅为2％。

不良事件风险：CheckMate-017，-057，-063和-003四项临床研究的Opdivo长期安全性数据与已知的不良事件情况一致，并未显示任何新的安全性信号。用Opdivo治疗的患者因治疗相关不良事件（AEs）导致的停药率为8.7％。最常见的治疗相关不良事件是疲劳（21.7％的患者）。

杜克大学癌症研究中心癌症免疫治疗中心主任，医学博士 Scott Antonia 评论说：“这些对大量曾接受治疗的晚期非小细胞肺癌患者的分析首次表明，对Opdivo的响应与长期生存获益相关。这些长期生存结果特别有意义，因为从历史上看，该类患者人群的平均五年生存率约为5％。“

纳武利由单抗注射液（Opdivo）

关于Opdivo，您还需要了解这些   

获批适应症：

美国获批适应症：Opdivo已在美国获批16项适应症，涉及肺癌（小细胞肺癌/非小细胞肺癌）、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌在内的8个瘤种；

日本获批适应症：胃癌；

中国获批适应症：非小细胞肺癌。

综合可见，Opdivo已经在全球获批治疗9个癌种，17个适应症，具有更广谱的抗癌效果！

获批注射时间：

美国获批注射时间：30分钟和60分钟；

中国获批注射时间：60分钟。

获批使用剂量：

美国获批使用剂量：固定剂量240mg和480mg；如联合Yervoy® ：3mg/kg（根据体重决定剂量）；

中国获批使用剂量：3mg/kg（根据体重决定剂量），静脉注射每2周一次。

是否需要检测PD-L1表达：

Opdivo的NSCLC二线鳞癌和非鳞癌3个研究已经充分证实无论PD-L1表达都可以获益，所以不用检测PD-L1状态，无需伴随诊断（当然，在NSCLC和黑色素瘤中，可以使用 28-8 pharmDx作为Opdivo的补充诊断方法，PD-L1表达获益的可能性更大）。

参考资料：

1.https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/bristol-myers-squibb-announces-long-term-survival-results-pool